“久卓”牌醫(yī)藥級(jí)氧化鎂
一、物理性質(zhì)
1、“氧化鎂”的分子式:MgO,分子量:40.30(按國(guó)際原子質(zhì)量)。
2、外觀:白色無(wú)定形粉末
3、醫(yī)藥級(jí)氧化鎂應(yīng)用基本上分為兩種: 其一是以氧化鎂為主料,直接作為制造中和胃酸的藥物,如醫(yī)用氧化鎂、三硅酸鎂等; 其二是以氧化鎂為輔料用于醫(yī)藥工業(yè)。作為制造中和胃酸的藥物。中和胃酸的作用較強(qiáng)且緩慢而持久,不產(chǎn)生二氧化碳。中和后生成氯化鎂,可以導(dǎo)致輕瀉,因此適用于伴有便秘、胃酸過(guò)多的胃及十二指腸潰瘍患者。
醫(yī)藥級(jí)氧化鎂
1.理化指標(biāo) |
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項(xiàng) 目 |
指標(biāo)范圍 |
檢測(cè)方法 |
氧化鎂(MgO)含量 |
>96.5% |
HG/T2573-2012 |
堿度 |
通過(guò)試驗(yàn) |
中國(guó)藥典2015 |
酸性溶液的顏色 |
通過(guò)試驗(yàn) |
HG/T2573-2012 |
氧化鈣(CaO) |
≤0.5% |
HG/T2573-2012 |
氯化物 |
≤0.1% |
HG/T2573-2012 |
硫酸鹽 |
≤0.3% |
HG/T2573-2012 |
碳酸鹽 |
通過(guò)試驗(yàn) |
中國(guó)藥典2015 |
酸中不溶物 |
≤0.1% |
HG/T2573-2012 |
可溶性物質(zhì) |
≤2.0% |
中國(guó)藥典2015 |
灼燒失重 |
≤3.0% |
HG/T2573-2012 |
重金屬(以Pb計(jì)) |
≤0.002% |
中國(guó)藥典2015 |
鐵鹽(以Fe計(jì)) |
≤0.05% |
中國(guó)藥典2015 |
錳鹽(以Mn計(jì)) |
≤30ppm |
中國(guó)藥典2015 |
砷(以As計(jì)) |
≤1ppm |
GB5009.76 |
鉛(以Pb計(jì)) |
≤0.5ppm |
GB.5009.12 |
2.微生物指標(biāo) |
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項(xiàng)目 |
指標(biāo)范圍 |
檢測(cè)方法 |
菌落總數(shù) |
≤1000 cfu/g |
GB4789.2-2016 |
霉菌及酵母 |
≤25 cfu/g |
GB4789.15-2016 |
大腸菌群 |
≤40 cfu/g |
GB4789.3-2016 |
二、驗(yàn)收規(guī)則
1、每批產(chǎn)品出廠都簽有標(biāo)明廠名、廠址、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、等級(jí)、產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、凈重、生產(chǎn)日期的產(chǎn)品質(zhì)量合格證。
2、當(dāng)供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時(shí),按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的 規(guī)定辦理。
三、包裝、貯運(yùn)
1、產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中注意防潮。
2、產(chǎn)品用內(nèi)襯塑料袋,外套塑料覆膜袋雙層包裝。每袋凈重有10kg、20kg。